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它耗资1600万美元,因为它不能保证血液安全

6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,由于未能遵守血液制品收集和管理规定,红十字会组织的罚款为1600万美元

罚款是紧急响应小组发生的一系列高达数百万美元罚款的最新罚款

虽然制裁决定,但FDA表示无法找到证据证明患者正在使用任何严重事件所提供的血液以及美国红十字会收集的血液为了安全起见

美国食品和药物管理局表示,美国红十字会在预防方面发现了缺陷,以确保安全献血

因此,该组织将因管理不善而被罚款1000万美元,由于血液制品(包括红细胞,血浆和血小板)储存不当,将被罚款600多万美元

所有违规行为都发生在2008-2009财政年度

然而,FDA仍然赞赏美国红十字会目前的领导作用,并肯定该组织自2003年以来在解决质量问题方面取得的进展

为响应此举,红十字会还表示“我们感谢FDA已经认识到美国红十字基金会为了更好地满足需求而取得的进展

但我们也感到失望的是,FDA不需要惩罚几年前的错误

“美国红十字会是负责收集和管理国家血液供应的组织之一

它提供全国43%的血液供应,并为每个人的健康销售血液制品

2019-02-12 12:12:04

作者:古悛郡

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